胶原酶在经皮切溶术中量效关系分析

             广东省韶关市红十字会医院（512031）

                                 刘昱君  李恒  林艺景   常磊


    经皮髓核切溶术以其安全、简单、疗效确切的特点，使其在临床治疗腰椎间盘突出症应用中日益广泛。然而，胶原酶的用量直接或间接地影响到临床治疗的效果。本文就我院在2001.2～2004.2期间，对150例腰椎间般突出症患者，随机分为3组，均采用经皮髓核切溶术，术中每组使用不同剂量胶原酶进行临床比较分析。现汇报如下：

    1、资料和方法

    1．1病例和分组

本病例总数150例，均符合下列条件：  ①持续腰背痛和坐骨神经痛。 ②直腿抬高试验阳性。 ③有恒定区域的皮肤感觉异常，腱反射异常，肌力下降，肌肉萎缩等。④一侧或双侧下肢活动受限。⑤所有病人均经过CT或MRI检查，且结果与临床表现一致。其中合并椎管狭窄，突出物钙化及传统手术术后病人列为禁忌症。随机分组及项目内容如表1。

                                    表1 三组病人一般情况

   注：P>0.05，三组间无显著差异。

1．2应用方法

三组病例均等条件下在C臂X光机、局麻下行经皮髓核切吸术。术毕后，向盘内注入不同剂量的胶原酶。具体应用如表2所示：

                           表2  三组病例盘内注入胶原酶剂量

1．3观察内容

①术后第1、3、5、7、11天疼痛反应程度评分。 ②综合疗效评分。③术后半年CT复查变化情况。

1．4统计方法

数据用X±S表示。U或X²检验进行统计学处理。P<0.05为有显著差异。

2、结果

2．1术后疼痛反应

在术后第1、3、5、7、11天各给予疼痛反应综合评分（疼痛消失3分，时有轻微疼痛2分，常有疼痛、时有加重1分，常有剧烈疼痛0分），具体见表3。

                                 表3  三组术后疼痛程度评分

        注：A组同B组相比P＞0.05，C组同A、B两组相比P＜0.05。

2．2综合效果评分

依照Macnab^①疗效评分标准，三组疗效评分结果如表4。 

                    表4  三组综合疗效评分

       注：A组同B组优良率相比P＞0.05，C组同A、B两组优良率相比P＜0.05。

2．3术后CT变化情况

三组病人术后半年CT复查情况，其中A组12例，B组15例，C组16例。具体变化见表5。 

                   表5 三组病例术后CT变化情况

        注：B组同C组还纳率相比P＞0.05，A组同B、C两组还纳率相比P＜0.05。

3、讨论

经皮髓核切溶术以其兼有经皮穿刺机械切吸和胶原酶溶解的双重优点，临床应用的前景日益广泛。然而，在经皮髓核切溶解术中，胶原酶的剂量应用，会直接或间接地影响到临床治疗的效果。目前，胶原酶的使用方面，存在较大的主观性和盲目性，剂量从100U～1200U不等，差别很大，缺乏系统的科学研究分析^{②③④⑤⑥}。一般来说，胶原酶剂量过大，术后的疼痛反应程度越剧烈；剂量过小，术后则没达到溶解残留髓核，提高中远期突出部还纳的目的。

根据单纯胶原酶盘内注射术的特点，常规治疗剂量为400～600U，溶剂生理盐水1～2ml，故本组观察最高治疗量定为400U，溶剂生理盐水均为1ml。而术后疼痛反应发生率一般为70%左右，大多在术后1小时开始，持续数小时至数天，通常为3～10天。因此，本组观察时效设计为术后1、3、5、7、11天。

从术后疼痛反应观察项来看，A组和B组相比，P＞0.05，没有显著的差异性。C组的分值低，表明该组术后疼痛反应比较激烈，与A、B两组互相比较，P＜0.05，提示有显著的差异性。同时,我们在C组中还发现,术后第5、7天的分值最低，这与胶原酶在使用后，一周左右溶解反应达到高峰有密切的相关。从综合疗效评分标准结果显示，A、B两组的优良率较好，与C组相比，P＜0.05，有显著的差异性，这主要是C组受到术后疼痛反应影响疗效评分的结果。从术后半年，对病变椎间盘突出部的CT复查来看，B组和C组的还纳率均获得比较满意效果。而A组的还纳率较差，与B、C两组相比，P＜0.05，表明有显著的差异性。这可能与A组使用胶原酶剂量偏小，达不到溶解残留髓核的目的有关。

综合上述，在经皮髓核切溶解术中，正确选择胶原酶的应用剂量，对术后的治疗效果有着至关重要的意义。本组研究显示，胶原酶300U是比较理想的临床使用剂量。

参考文献：

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5、付辛荣，赵小明等.经皮髓核切吸胶原酶溶解术治疗腰椎间盘突出症疗效观察[J].中国临床康复，2002，6(6)：1767.

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